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4大颠覆性医疗技术,5年之内即将落地!

发布时间:【19/05/07】
作者:高频电刀专供

前言:
颠覆性的医疗创新通常可以改变医疗行业的游戏规则并重新定义治疗方案。 DRG(决策资源组)最近发布了一份题为“4颠覆性新医疗技术”的报告[1],该报告描述了预计将在未来五年内改变治疗领域的四种医疗技术。让我们来看看这些冉冉升起的医学明星。
第四:经导管二尖瓣植入/置换术(TMVI/TMVR)
背景:
经导管主动脉瓣置换术(tavr)的进展和成熟,使心脏瓣膜疾病的治疗进入了一个新的阶段。从最早的传统中切口手术到微创切口手术,心脏瓣膜疾病已经迎来了导管介入的时代。2012年,哥本哈根大学丹麦附属医院完成了世界上首个经导管的二尖瓣置换术(tmvr)。2014年,英国圣托马斯医院采用了由Edwards Livesciences开发的富通瓣膜,完成了世界上首个经导管的二尖瓣植入术(tmvi),给二尖瓣回流患者带来了希望。
因此,许多医疗器械公司都非常重视这一方向,并正在开发相关的医疗器械。市场上有许多基于TMVR/TMVI的设备,这些设备的临床试验都集中在二尖瓣心力衰竭患者身上。
上榜原因:
经过十多年的发展,TMVR/TMVI终于接近商品化,二尖瓣的复杂解剖结构和手术治疗的困难使这一领域的发展更加令人印象深刻。
价格:
预测为32,000美元。
患者:
TMVI/TMVR最初可能被批准用于有限的患者群体,但随着临床数据的积累,符合条件的人口将会增加。据保守估计,美国潜在的患者数量约为10万人。
市场机遇:
到2030年,美国的tmvr市场估计价值近3亿美元。虽然不像tavr那样有利可图,但二尖瓣反流患者的数量比主动脉狭窄患者多。这个方向有很大的潜力。麦德龙目前是这一领域的领导者。没有足够的资源产生大量的临床资料,小参赛者将难以竞争。目前顶尖的公司已经通过收购正在开发tmvr设备的初创公司进入了这个领域。
风险因素:
预期的初步临床效果不佳,登陆价格也很高。二尖瓣环的功能和结构比主动脉瓣复杂得多,使得TMVR/TMVI比TAVR更为复杂。复杂的瓣下结构需要一个较大的二尖瓣环,一个缺乏纤维或钙化的圆形支撑结构。因此,设备的设计和临床试验的难度特别大,导致选择更适合手术的患者,在一定程度上缩小了实验的范围,而复杂的设计和临床过程也导致了成本的增加。
可用性:
预计将于2019年在欧洲上市,2023年在美国上市。
第三名:人工智能和机器学习在介入心脏病学中的应用
背景:
人工智能(AI)和机器学习(ML)越来越多地集成到手术机器人中,特别是在心血管领域,人工智能和机器学习将很快应用于外科手术决策。在心血管研究基金会2018年经导管心血管治疗会议(TCT)上,基于成像的算法得出的诊断结果几乎与一组心脏病专家的结果相当。
corduus血管机器人开发了一种智能的机械手臂,名为corpatheλgrx,是一种机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗(pci)手术装置。corpathex|grx可以依靠图像检测/识别、3d重建和力感应等技术在不久的将来进行pci手术。
上榜原因:
机器人技术已经进入最复杂、最常用的外科PCI技术,利用人工智能(AI)和最大似然(ML)技术对手术进行分析,不仅提高了手术的准确性,简化了手术的常规操作,而且具有降低医疗保健系统和医疗信息系统成本的潜力。
价格:
CorPath GRX系统预计每次操作将花费600000美元和600美元。
患者:
在美国,每年有近900,000例PCI手术,每年全球有超过200万例PCI手术。
市场机遇:
仅在美国,机器人PCI手术每年的潜在收入就超过5亿美元。
风险因素:
设备太贵了,在医院里不受欢迎。
可用性:
CorPathGRX于2016年获得(PCI)FDA认证,(PVI)FDA于2018年获得认证。2018年3月,其用于自动机器人移动的专有软件“收回时旋转”获得美国FDA认证,CorPath GRX系统在美国圣地亚哥举行的2018年经导管心血管治疗(TCT)大会上展示。到目前为止,科林斯公司已经收到了2500万美元的A轮融资。
第二名:CAR T细胞疗法
背景:
CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 CAR-T细胞通过攻击和修饰患者自身的免疫细胞来攻击癌细胞来治疗恶性肿瘤。整个治疗过程预计需要22天才能完成,这种治疗的特点是精确的靶向,致死性和持久的活动。
目前,美国和整个欧洲联盟批准使用两种CAR T细胞疗法:诺华的Kymriah和基列的Yescarta吉利德。Kymriah主要用于治疗3~25岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(D



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