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万达进军医疗器械

发布时间:【19/04/25】
作者:高频电刀专供


来源/文汇报 唐闻佳。

“救命药”不再等待,加快新药上市步伐,推动境外上市抗癌药在沪先行定点使用……今天,上海市药品监督管理局局长闻大翔做客“民生访谈”,带来一系列有关“药事”振奋好消息。

一部电影《我不是药神》,癌症患者“望药兴叹”的故事令人唏嘘。让老百姓能用得上、用得起药,上海有没有什么作为?

闻大翔介绍,上海去年10月出台了新一轮支持药品医疗器械创新发展的政策措施,简称“鼓励药械创新32条”,其中不少都是“首创”。

比如,增加临床试验机构。创新药走过了披荆斩棘的研发期,下一步就是进入临床试验,可目前上海的临床试验资源还有待释放。

“要发挥上海医疗资源丰富的优势,提升临床试验机构的质量和数量:力争达到80家以上,今年实现备案机构数量达到50家,完成备案机构60家。”闻大翔称,也要建立奖励机制,调动医务人员参与临床试验的积极性。

闻大翔同时谈到,将继续推进上市许可持有人制度试点,并通过“一网通办”工作,将“路上跑审批”改为“全程网上办理”,加快常规审批,对一些国内首创的药品医疗器械实施优先审批,进一步加快药品医疗器械上市进程。

上海市药品监管局今年还计划推动境外已上市的抗肿瘤新药在上海先行定点使用。这意味着国内患者不用等待漫长的临床试验和审批期,就能用上进口“救命药”。

对大家都很关心的仿制药,闻大翔称,在最近国家医保局牵头进行的“4+7”城市药品集采第一批通过的25个品种中,23个就是通过一致性评价的品种,价格较去年最低采购价下降一半。有了一致性仿制药的有效竞争,2个中选原研药品价格也大幅下降。患者药费负担进一步下降。




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